Глобальный поиск Единое окно поиска по РИД и запросам

Исследование эффективности фракционного фототермолиза с использованием 3 мкм лазера при лечении вульво-вагинальной атрофии у женщин в постменопаузе

Название НИОКТР Исследование эффективности фракционного фототермолиза с использованием 3 мкм лазера при лечении вульво-вагинальной атрофии у женщин в постменопаузе
Аннотация На сегодняшний день использование лазеров в гинекологии является спорным вопросом, со многими “за и против” аргументами. Есть данные, демонстрирующие применение лазерных технологий для лечения стрессового недержания мочи, сухости слизистой влагалища, боли, диспаурении и вульво-вагинальной атрофии на фоне генитоуринарного синдрома, а также для проведения эстетических процедур [1, 2]. Согласно последним данным применение лазерного воздействия для лечения вульво-вагинальной атрофии (ВВА) и диспареунии связанных с менопаузой обеспечивает кратковременный (до 1 года), но при этом положительный клинический эффект. Данные по долгосрочным результатам отсутствуют [1]. При этом использование лазерных процедур в гинекологии является популярным явлением, но требует как дополнительных исследований, так и доработки технологий. Вульво-вагинальная атрофия формируется на фоне отсутствия эстрогенов по причине возрастных изменений или ряда гинекологических заболеваний и их лечения. ВВА сопровождается уменьшением толщины эпителия (сокращение слоев эпителиальных клеток), изменением соотношения поверхностных/промежуточных эпителиальных клеток, сокращением митотической активности, недостатком клеточного гликогена и изменением pH, сосудистой дисрегуляцией и уменьшением васкуляризации ткани, отсутствием складок [3–5]. Как следствие возникает сухость влагалища, появляются боль и чувство жжения, диспареуния, повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям органов малого таза и снижение качества жизни. Таким образом целью лечения является утолщение эпителия, восстановление васкуляризации, увеличение вагинальной секреции и уменьшение сухости влагалища, восстановление нормальный флоры и рН влагалища. Для решения поставленных задач используется местная гормональная терапия малыми дозами эстрогенов [6, 7]. Несмотря на низкую системную абсорбцию вагинальных препаратов, использование эстрогенных гормонов противопоказано некоторым пациенткам. Кроме того, такая терапия подразумевает регулярное использование препаратов и может быть малоэффективна при несоблюдении рекомендаций по применению. С этой точки зрения является перспективным использование альтернативных методик. Применение лазеров в медицине основано на специфическом поглощении излучения хромофорами ткани [8, 9]. Наиболее распространенным хромофором является вода, которая присутствует во всех тканях, включая слизистую влагалища. На сегодняшний день в гинекологии чаще всего используются два типа лазеров: Er:YAG и CO2 [10]. Er:YAG излучает на длине волны 2940 нм, тогда как CO2 - на длине волны 10600 нм, т.е. в области короткого и длинного инфракрасного излучения, соответственно. Обе длины волны приходятся на пики поглощения водой и используются для реализации фракционной абляционной технологии (ФАТ) [11, 12]. ФАТ подразумевает создание зон микроповреждения в виде абляционных колонок - области удаления ткани - специфической глубины с островками нативной ткани между ними, что обеспечивает быстрое заживление ткани [13]. Предполагается, что запускаемые при этом регенеративные процессы сопровождаются желаемым ремоделированием ткани. Действительно, проведенные раннее исследования с применением CO2 лазера и анализом эффекта на гистологическом уровне показали ремоделирование стенки влагалища через 2 месяца после процедуры, включая неоколлагенез, неоваскуляризацию и повышение продукции мукополисахаридов, а также увеличение толщины эпителия по сравнению с состоянием стенки влагалища у той же пациентки до выполнения лазерного воздействия [14, 15]. Ряд опубликованных клинических исследований также подтверждают эффективность ФАТ с применением лазера: 1) в группе сравнение лазерная процедура плюс эстриол дают лучший эффект, чем применение одного эстриола, а сравнение эффекта от лазерного воздействия оказывается более выраженным, чем от чистого применение эстриола; последний дает уменьшение сухости, тогда как лазер обеспечивает улучшение по всем анализируемым параметрам (жжение, сухость, диспаурения, сексуальная функция); 2) сравнение результатов лазерного воздействия через 6 месяцев после процедуры и локального применения эстрогеновых препаратов показало похожие клинические эффекты у пациенток; 3) сравнение эффекта от лазерного воздействия с плацебо контролем (использование лазерного аппарата без доставки излучения) показало положительный эффект в лазерной группе по таким анализируемым параметрам, как сухость, раздражение, болезненность, диспаурения [1]. Таким образом все больше данных говорят в пользу применения ФАТ в гинекологии для лечения ВВА и других симптомов ГУМС. В рамках представленного ниже исследования предлагается провести анализ эффективности применения в гинекологии зарегистрированного лазерного аппарата, излучающего на длине волны 3,05 мкм (3-мкм лазер). Как и упомянутые ранее Er:YAG и CO2 лазеры, данный прибор излучает на длине волны, которая максимально поглощается водой (коэффициент поглощения 9990 см-1 [12] и идеально подходит для применения на слизистой. Кроме того, он обладает рядом преимуществ по сравнению с другими аппаратами как с точки зрения технических характеристик, так и с точки зрения потенциального клинического эффекта. Прибор отличается малыми размерами и удобной системой доставки излучения, а широкий диапазон параметров излучения позволяет оптимизировать протокол лечения пациентов. Проведенные раннее эксперименты позволили определить зависимость глубины абляции и зоны коагуляции от энергии [16]. Таким образом, контроль параметров излучения гарантирует контролируемую глубину абляции ткани. Сфокусированной в пучок малого диаметра - минимальный среди всех существующих на данный момент приборов - излучение обеспечивает формирование абляционных колонок малого диаметра, что подразумевает более быстрое заживление нанесенных повреждений и более короткий период реабилитации пациентов. В данном исследовании предлагается оценить клиническую эффективность ФАТ с применением 3-мкм лазера при воздействии на стенки влагалища.
Доступ к ОКОГУ исполнителя False
Количество связанных РИД 0
Количество завершенных ИКРБС 0
Сумма бюджета 664.5
Дата начала 2025-04-08
Дата окончания 2026-03-10
Номер контракта 7-5195/2025
Дата контракта 2025-04-08
Количество отчетов 1
УДК 618
Количество просмотров 8
Руководитель работы Аполихина Инна Анатольевна
Руководитель организации Сухих Геннадий Тихонович
Исполнитель ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Заказчик Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс"
Федеральная программа
Госпрограмма
Основание НИОКТР Договор со сторонней организацией
Последний статус 2025-06-03 09:50:52 UTC, 2025-06-03 09:50:52 UTC
ОКПД Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
Отраслевой сегмент
Минздрав
Межгосударственная целевая программа
Ключевые слова клиническая эффективность ФАТ; 3-мкм лазер; лазер в гинекологии; вульво- вагинальная атрофия
Соисполнители
Типы НИОКТР Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
Приоритетные направления
Критические технологии
Рубрикатор 76.29.48 - Акушерство и гинекология
OECD
OESR Акушерство и гинекология
Приоритеты научно-технического развития в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
Регистрационные номера