| Аннотация |
В рамках комплексного проекта планируется создание аппарата для SMAS-лифтинга Мед ТеКо для комплексного омоложения лица тела пациентов без хирургического вмешательства.
Цель проекта: создание доступного высокотехнологичного российского аппарата для SMAS-лифтинга, позволяющего проводить безоперационное омоложение лица и тела пациентов. Разработка отечественного производства увеличит доступность процедуры, обеспечит ее безопасность и расширит возможный спектр проводимых манипуляций. Отличительный параметр разработки Мед ТеКо, наряду с высокими эксплуатационными характеристиками, возможность ведения базы данных пациентов с сохранением параметров воздействия. Компания Мед ТеКо - первая среди производителей, которая внедряет медицинский подход к проведению подобного рода процедур, фиксируя все вмешательства. В карточке каждого пациента указываются его данные (ФИО, возраст), области лица и/или тела, на которых проводится процедура и данные по ее параметрам: количество линий на каждую область, частота и энергия воздействия. По желанию пациента в карточку так же могут быть добавлены фотографии «до» процедуры и «после» ее проведения. По окончанию процедуры и заполнения всех данных, есть функция последующей печати. Таким образом пациент получает документ, содержащий точные параметры всех проведенных воздействий. Эти данные могут быть использованы для анализа эффективности каждой процедуры и проведения последующих манипуляций. Так же собранные массивы данных по пациентам могут быть использованы профильными специалистами для проведения научных исследований в области аппаратной косметологии, дерматологии и пластической хирургии.
Долгие годы лифтинг лица осуществлялся только с помощью хирургических операций, при которых кожу буквально подрезают и подтягивают. Сейчас пластическая хирургия не является единственным способом омоложения.
В конце 1970-х годов ученые обнаружили слой кожи - SMAS, который находится прямо между мышцами лица и подкожной жировой клетчаткой. В этом слое происходит выработка коллагена, отвечающего за эластичность и молодость кожи. Кроме этого SMAS-слой отвечает за передачу движений мышц. SMAS-слой поддерживает верхние слои кожи в неизменном состоянии при движении благодаря эластину и коллагену в составе . Чем больше в нем коллагена и эластина, тем меньше морщин образовывается на поверхности.
Открытие помогло сфокусировать работу врачей на конкретном слое коже, что сделало пластические операции более эффективными. Но хирурги продолжали работать скальпелем, чтобы убрать излишнюю ткань и подтянуть контуры лица. Все пластические операции до сих проводятся под анестезией, могут иметь осложнения и период реабилитации занимает около месяца.
В 2009 году был официально зарегистрирован и утвержден инновационный способ аппаратного воздействия на SMAS-слой кожи с помощью ультразвука. Аппарат создает направленный луч, который точечно нагревает слой кожи, уплотняя таким образом находящийся в нем коллаген. Посредством реакции на терапию в SMAS-слое начинает вырабатываться новый коллаген. Благодаря точечному воздействию другие слои кожи не попадают под действие аппарата.
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинг Мед ТеКо позволит с помощью ультразвукового воздействия стимулировать выработку коллагена во внутренних слоях кожи для достижения эффекта омоложения без хирургического вмешательства.
Задачи комплексного проекта
1. Разработать концепцию аппарата, использующего для воздействия на пациента высокоинтенсивный фокусированный ультразвук;
2. Разработать алгоритм работы аппарата, схемные и программные решения с учетом их общих структурных моментов;
3. Разработать принципиальные электрические схемы, учитывая необходимость использования отечественных компонентов, деталей;
4. Разработать протоколы внешней связи по стандартным каналам с целью использования он-лайн контроля за работоспособностью аппарата;
5. Разработать программное обеспечение для функционирования аппарата при использовании его в различных схемах проведения процедур;
6. Разработать программное обеспечение для передачи информации по заданным протоколам на сервисный стенд или процессор общего управления;
7. Разработать периферийные детали, узлы и устройства (излучатели, картриджи) используемые с разрабатываемым аппаратом;
8. Разработать комплект конструкторской документации;
9. Изготовить три опытных образца аппарата;
10. Провести испытания опытных образцов;
11. Провести сертификацию продукции;
12. Провести работы по патентованию авторских решений как полезные модели;
13. Разработать технологию и оснастки для серийного производства аппаратов;
14. Подготовить производство к серийному выпуску аппаратов и их периферии;
15. Наладить серийный выпуск аппарата для SMAS-лифтинга.
Актуальность комплексного проекта
В настоящее время на мировых рынках косметологического оборудования все большей популярностью пользуются аппараты для неинвазивного воздействия на пациента, в том числе аппараты для SMAS-лифтинга. Эффективные в использовании и безопасные для пациента, аппараты производства США и Кореи, имеющие регистрационное удостоверение Минздрава РФ, дороги в эксплуатации. Высокая цена складывается из самой стоимости оборудования и расходных материалов, возимых из-за рубежа. Так же возникают проблемы с доставкой товара, сложности и задержка поставки необходимых комплектующих.
Аппараты китайского производства, не имеющие регистрационного удостоверения Минздрава РФ, не могут быть использованы в медицинских учреждениях. А учитывая то, что аппараты, не имеющие регистрацию, как медицинские изделия не проходят никаких испытаний, то возникают вопросы в безопасности их использования.
Сейчас многие лечебные учреждения сталкиваются с проблемами, связанными с приобретением оборудования импортного производства, необходимого для работы врачей-косметологов. Российских аппаратов, способных заменить оборудование данного направления, на данный момент нет.
Аппараты для SMAS-лифтинга, присутствующие на Российском рынке, имеют схожие ключевые параметры воздействия. При создании собственной системы аппаратного SMAS-лифтинга компанией Мед ТеКо будут выбраны оптимальные характеристики, способствующие выпуску на рынок продукта, превосходящего имеющиеся на рынке предложения с целью 100% замещения импортных производителей на Российском рынке.
Предлагаемая система аппаратного SMAS-лифтинга Мед ТеКо позволит:
§ Выпустить на рынок качественную медицинскую технику для аппаратного SMAS-лифтинга отечественного производства;
§ Использовать в разработке преимущественно отечественные компоненты;
§ Снизить стоимость аппарата и расходных материалов к нему за счет использования российских компонентов;
§ Сделать процедуру SMAS-лифтинга доступной большему проценту населения;
§ Свести к минимуму риски, связанные с небезопасностью проводимой процедуры для пациента с фиксацией воздействия;
Проект соответствует Стратегии развития электронной промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, Государственной программе Российской Федерации «Развитие электронной и радиоэлектронной промышленности на 2013 - 2025 годы». В ходе реализации комплексного проекта будут разработаны и выведены на рынок продукты на основе разработанных электронных компонентов. Разрабатываемые модули будут соответствовать коду 26.1 «Компоненты электронные и платы», согласно ОК 034-2014 (КПЕС 2008).
|
