| Название НИОКТР |
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
|
| Аннотация |
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) — это хроническое заболевание, при котором происходит избыточное накопление липидов в гепатоцитах в отсутствие повреждающего действия алкоголя и других токсических веществ. По современным оценкам, до 25% мирового населения страдают НАЖБП, что делает ее основной причиной хронической патологии печени (Younossi, Z. M., Henry, L., 2021). В Российской Федерации в 2014 г. НАЖБП выявлялась более чем у трети (37,3%) взрослого населения, обращающегося в поликлиническое звено (Ивашкин В.Т., Лазебник, Л. Б. [и др.], 2021). Ожидается, что НАЖБП и, в частности, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) станут наиболее частыми причинами развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, а также потребности в трансплантации печени в ближайшем будущем (Pais, R. [et al.], 2016). Все фенотипы НАЖБП ассоциированы с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, эндокринной патологии и других метаболических нарушений [Angulo P., 2015].
Несмотря на то, что изменение образа жизни (физическая активность и правильное питание) лежат в основе лечения НАЖБП, только менее 10% пациентов достигают снижения веса в течение года при структурированном подходе к физической активности, из них менее половины удерживают достигнутый результат в течение пяти лет [Vilar-Gomez E. 2015.; AASLD, 2017]. Это позволяет предполагать, что фармакотерапия НАЖБП потенциально может принести пользу в дополнение к изменению образа жизни, однако имеющаяся на сегодняшний день фармакотерапия жирового гепатоза обладает определенными недостатками, ограничивающими их сферу применения [Maurice J. 2018]. Поэтому создание новых высокоэффективных и безопасных препаратов, способных оказывать лечебное воздействие при жировом поражении печени, является актуальным.
Проведенными доклиническими исследованиями оценена фармакологическая активность 4,4’- (пропандиамидо)дибензоата натрия и очерчен потенциальный круг мишеней, через которые реализуется его фармакологический эффект, выражающийся в способности уменьшать выраженность стеатоза, воспаления, баллонной дистрофии и апоптоза гепатоцитов, стимулируя регресс стеатогепатита. Потенциально важным для клинической практики представляется гиподипидемический и гипогликемизирующий эффекты фармакогологического агента, учитывая высокий процент такого рода коморбидностей у пациентов с НАЖБП.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
124319.21
|
| Дата начала |
2025-01-01
|
| Дата окончания |
2027-12-31
|
| Номер контракта |
056-00057-25-01
|
| Дата контракта |
2025-01-01
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
615.2.03
|
| Количество просмотров |
8
|
| Руководитель работы |
Флисюк Елена Владимировна
|
| Руководитель организации |
Наркевич Игорь Анатольевич
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
—
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2025-06-11 11:35:24 UTC, 2026-01-13 14:21:50 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
Печени стеатоз; Гепатопротектор; Стеатогепатит; Печени фиброз; Малоновой кислоты производное
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.31.29 - Клиническая фармакология
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Гастроэнтерология и гепатология
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
ikrbs: {'card_list': [{'id': 'B63FRIJEK1B9BN8QTFD9M9K7'}, {'id': 'EURMNCTJ4EA2WNCI6HFI4PAB'}]}
|
