Молекулярно-генетическое исследование, основанное на анализе аутосомных STR-локусов
| Название НИОКТР | Молекулярно-генетическое исследование, основанное на анализе аутосомных STR-локусов |
|---|---|
| Аннотация | Цель исследования - идентификация личности путем проведения молекулярно-генетического исследования биологического материала. Актуальность - в связи со сложившейся геополитической обстановкой в настоящее время существует острая необходимость в разработке методик проведения исследований по идентификации личности в сокращенные сроки. Задачи: 1. Разработка методик по подготовке различных образцов для проведения молекулярно-генетического исследования 1. АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОДГОТОВКА 1.1. Анализ литературных источников 1.1.1. Обзор существующих методик подготовки образцов 1.1.2. Изучение международных стандартов (ISO, CLIA) 1.1.3. Анализ референсных протоколов ведущих лабораторий 1.2. Классификация образцов 1.2.1. Разработка классификации по типу материала (кровь, ткани, слюна, волосы, кости) 1.2.2. Классификация по степени сохранности (свежие, архивные, деградированные) 1.2.3. Группировка по объему/массе образца 1.3. Определение технических требований 1.3.1. Установление требований к количеству и качеству ДНК/РНК 1.3.2. Определение допустимых примесей и ингибиторов 1.3.3. Формирование критериев пригодности образцов 2. РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ ЭКСТРАКЦИИ 2.1. Для стандартных образцов 2.1.1. Разработка протокола для цельной крови и сыворотки 2.1.2. Методика для буккального эпителия и слюны 2.1.3. Протокол для биопсийного материала тканей 2.2. Для сложных образцов 2.2.1. Методика для волос с луковицами и без 2.2.2. Протокол для костной ткани и зубов 2.2.3. Подготовка формалин-фиксированных парафиновых блоков 2.3. Для малых количеств материала 2.3.1. Методы концентрации ДНК из разбавленных образцов 2.3.2. Протоколы работы с микроколичествами материала 2.3.3. Техники выделения из единичных клеток 3. ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА 3.1. Оптимизация реагентов 3.1.1. Подбор оптимальных составов лизирующих буферов 3.1.2. Определение концентраций ферментов (протеиназа K) 3.1.3. Тестирование различных систем очистки 3.2. Оптимизация условий 3.2.1. Определение температурных и временных параметров 3.2.2. Подбор объемов реакционных смесей 3.2.3. Оптимизация pH и ионной силы растворов 3.3. Автоматизация процессов 3.3.1. Адаптация протоколов для автоматических станций 3.3.2. Разработка программ для роботизированных систем 3.3.3. Стандартизация форматов планшетов 4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА 4.1. Разработка системы контроля 4.1.1. Создание панели контрольных образцов 4.1.2. Разработка критериев оценки качества ДНК/РНК 4.1.3. Установление допустимых пределов вариабельности 4.2. Методы оценки качества 4.2.1. Спектрофотометрические методы (A260/A280, A260/A230) 4.2.2. Флуориметрический анализ 4.2.3. Электрофорез в агарозном геле 4.2.4. КПЦР для оценки амплифицируемости 4.3. Валидация методик 4.3.1. Определение точности и воспроизводимости 4.3.2. Установление чувствительности и специфичности 4.3.3. Проверка стабильности при хранении 5. СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ 5.1. Разработка документации 5.1.1. Создание стандартных операционных процедур (СОП) 5.1.2. Разработка форм регистрации и протоколов 5.1.3. Составление инструкций по технике безопасности 5.2. Создание регламентов 5.2.1. Разработка критериев приемки/отбраковки образцов 5.2.2. Установление сроков и условий хранения 5.2.3. Определение порядка передачи образцов 6. ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА 6.1. Теоретическая подготовка 6.1.1. Разработка учебных программ и материалов 6.1.2. Проведение лекций и семинаров 6.1.3. Тестирование знаний персонала 6.2. Практическое обучение 6.2.1. Проведение мастер-классов и тренингов 6.2.2. Контроль выполнения процедур 6.2.3. Сертификация компетенций 7. ВНЕДРЕНИЕ И МОНИТОРИНГ 7.1. Пилотное внедрение 7.1.1. Тестирование методик на ограниченной выборке 7.1.2. Сбор обратной связи от персонала 7.1.3. Корректировка протоколов по результатам тестирования 7.2. Полномасштабное внедрение 7.2.1. Поэтапный переход на новые методики 7.2.2. Параллельный контроль со старыми методами 7.2.3. Оценка эффективности внедрения 7.3. Постоянный мониторинг 7.3.1. Регулярный контроль качества 7.3.2. Анализ проблем и несоответствий 7.3.3. Периодический пересмотр и обновление методик 8. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА 8.1. Внутренний контроль качества 8.1.1. Регулярное проведение внутрилабораторного контроля 8.1.2. Ведение журналов контроля качества 8.1.3. Анализ тенденций и превентивные действия 8.2. Внешняя оценка качества 8.2.1. Участие в межлабораторных сравнениях 8.2.2. Прохождение внешнего аудита 8.2.3. Сертификация по международным стандартам 9. НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКАЯ РАБОТА 9.1. Научное сопровождение 9.1.1. Публикация методик в рецензируемых журналах 9.1.2. Участие в конференциях и семинарах 9.1.3. Обмен опытом с другими лабораториями 9.2. Развитие методик 9.2.1. Поиск и внедрение новых технологий 9.2.2. Адаптация коммерческих наборов 9.2.3. Разработка собственных уникальных методик |
| Доступ к ОКОГУ исполнителя | False |
| Количество связанных РИД | 0 |
| Количество завершенных ИКРБС | 1 |
| Сумма бюджета | 83642.907 |
| Дата начала | 2025-10-06 |
| Дата окончания | 2025-10-31 |
| Номер контракта | 075-00485-25-03 |
| Дата контракта | 2025-10-31 |
| Количество отчетов | 1 |
| УДК | 575.17 |
| Количество просмотров | 3 |
| Руководитель работы | Деулин Илья Юрьевич |
| Руководитель организации | Молодых Ольга Павловна |
| Исполнитель | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФУНДАМЕНТАЛЬНОЙ И ТРАНСЛЯЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ" |
| Заказчик | МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Федеральная программа | Отсутствует |
| Госпрограмма | Фундаментальные и поисковые научные исследования |
| Основание НИОКТР | Государственное задание |
| Последний статус | 2026-01-22 08:16:13 UTC, 2026-01-22 08:16:13 UTC |
| ОКПД | Услуги медицинских лабораторий |
| Отраслевой сегмент | — |
| Минздрав | — |
| Межгосударственная целевая программа | — |
| Ключевые слова | персонализированная медицина; популяционная генетика человека; молекулярно-генетическое исследование; идентификация личности; STR-повторы |
| Соисполнители | — |
| Типы НИОКТР | Поисковое (ориентированные фундаментальные) исследование |
| Приоритетные направления | — |
| Критические технологии | — |
| Рубрикатор | 34.23.35 - Популяционная генетика |
| OECD | — |
| OESR | Генетика человека |
| Приоритеты научно-технического развития | в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий; |
| Регистрационные номера | ikrbs: {'card_list': [{'id': '0CXS0LWYBMHT3WYXIFP20U88'}]} |