| Аннотация |
Проблема нарушения глотания (дисфагия) наблюдается у каждого 3-го пожилого пациента, независимого в быту, и у каждого второго, нуждающегося в постороннем уходе или находящегося в палате интенсивной терапии. При этом нейрогенная дисфагия является часто встречающимся симптомом многих неврологических заболеваний, количество пациентов, нуждающихся в реабилитации нарушений глотания неуклонно растёт, дополнительно потребность в реабилитации нарушений глотания стала возрастать в связи с последствиями травм в ходе СВО. Дисфагия в 50% случаев персистирует более 3х месяцев, что неизбежно приводит к недоеданию, обезвоживанию, выраженно влияет на качество жизни пациентов и провоцирует развитие серьезных осложнений, таких как аспирационная пневмония, кахексия и смерть.
Проблема профилактики, лечения и реабилитации нарушений глотания у неврологических пациентов до сих пор остается исключительно актуальной, недостаточно изученной и требует разработки комплексных нейрореабилитационных устройств для восстановления глотания при заболеваниях нервной системы, а также создания унифицированных протоколов лечения на основании качественных клинических исследований.
Целью данного проекта является создание опытного образца прибора для персонифицированной комбинированной реабилитации нарушений глотания у пациентов с болезнями нервной системы и оценка его клинической эффективности.
Ранее коллективом ФГБНУ РЦНН был создан прототип (экспериментальный образец) прибора, который требовал совершенствования, доработки, проведения клинических испытаний и подготовки документации к получению РУ.
На текущем этапе разработан опытный образец прибора с функциями внутриротовой, транслингвальной и внутриглоточной электростимуляции, накожной электро- и вибростимуляции, проводится его клиническая апробация с участием пациентов неврологического профиля.
В течение отчётного периода получены данные об эффективности и безопасности его использования у пациентов с нейрогенной дисфагией вследствие болезни Вильсона-Коновалова, болезни двигательного нейрона, ишемического инсульта. В качестве выдающихся результатов нейрореабилитации с применением опытного образца прибора следует отметить снижение риска аспирации и улучшение координации фаз глотательного акта, уменьшение проявлений дизартрии и улучшение качества жизни пациентов.
С учётом накапливаемых клинических данных производится доработка прибора и его компонентов с целью улучшения показателей безопасности, износостойкости, эргономики и эффективности.
Направление исследований в рамках реализации национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья»:
Нейротехнологии
Цели НИР: создание и доработка опытного образца прибора для персонифицированной комбинированной реабилитации нарушений глотания у пациентов с болезнями нервной системы с оценкой его клинической эффективности.
Тип ожидаемого результата: медицинское изделие (МИ)
Описание исследования или разработки.
Практическая значимость проводимых исследований и разработок.
В настоящее время на российском рынке представлено несколько устройств для реабилитации пациентов с нарушениями функции глотания, но они не включают в себя все доступные на сегодня методики, которые необходимы в работе практическим специалистам в сферах реабилитации, реанимации, логопедии.
В результате данного проекта создан опытный образец прибора для персонифицированной комбинированной реабилитации нарушений глотания у пациентов с болезнями нервной системы, включающий все необходимые атрибуты и функции.
При этом разработанное устройство предполагает использование не только в условиях стационара (1, 2 этапы реабилитации), но и в амбулаторных условиях (3 этап реабилитации), включая самостоятельное использование пациентами или ухаживающими лицами – это позволит продолжать реабилитацию дисфагии, если она полностью не регрессировала к моменту выписки и на амбулаторном этапе.
Использование прибора в рутинной клинической практике позволит ускорить процесс восстановления жизненно важной функции глотания и сохранить качество жизни пациентов с длительной дисфагией.
Аналогов, подобных разработанному прибору, не существует.
Масштаб потенциального внедрения разработки предполагает повсеместное использование в лечебно-профилактических учреждениях любого уровня и ведомственной подчинённости, оказывающих помощь пациентам с нарушениями глотания: как в условиях стационара, так и амбулаторно, в России и зарубежом.
Имеется реальная практическая польза – прибор востребован во многих сферах реабилитации, реанимации, логопедии.
Целевая аудитория.
Целевая популяция включает пациентов обоего пола всех возрастных групп с симптомами дисфагии вследствие инсульта (инфаркт мозга, кровоизлияние), черепно-мозговой травмы, повреждений периферических нервов бульбарной группы после травм и операций в области шеи; на фоне нейродегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона и др.), орфанных болезней (спино-церебеллярные атаксии, миодистрофии, спинальные мышечные атрофии, энцефалопатии и др.)., а также детского церебрального паралича. Кроме того, в группе риска развития дисфагии находятся пожилые пациенты любого нозологического профиля, пациенты, требующие постороннего ухода, а также – находящиеся в условиях палат интенсивной терапии.
Численность целевой популяции в РФ не подлежит точной оценке, однако с учётом средних показателей заболеваемости (ДЦП от 2 до 3,6 случаев на 1000 новорожденных; ОНМК около 450 тыс. случаев в год; ЧМТ только в Москве от 10000 до 13000 случаев госпитализации в НИИ СП им. Н.В. Склифосовского в год), количество потенциальных пациентов, нуждающихся в реабилитации функции глотания, достаточно велико с неуклонной тенденцией к увеличению.
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
