| Название НИОКТР |
Центр коллективного пользования «Биопатоген» ГНЦ ИБХ РАН
|
| Аннотация |
Разработка и создание инновационных противоинфекционных лекарственных средств (ЛС) медицинского и ветеринарного применения являются актуальными задачами современности. Изучение эффективности и фармакодинамики таких ЛС требует проведение исследований in vitro с применением патогенов и in vivo с использованием инфекционных моделей на животных. Такие исследования должны выполняться в специализированных испытательных центрах (лабораториях), которых в РФ катастрофически не хватает. Отечественные разработчики имеют большие проблемы при проведении таких исследований.
Другой аспект проблем выполнения таких исследований связан с тем, что доклинические исследования должны выполняться в соответствии с Принципами GLP (ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 №61-ФЗ в редакции от 30.01.2024). В настоящее время в РФ испытательных центров, имеющих национальный GLP-статус только 15, в Китае таких центров более 300. В Индии испытательных центров, имеющих национальный и международный GLP-статусы, 61. В РФ международный GLP-статус имеет только 1 испытательный центр ГНЦ ИБХ РАН.
Реализация данного проекта позволит проводить исследования биологической активности и безопасности кандидатных вакцин, инновационных противомикробных препаратов по GLP с использованием патогенных биологических агентов (ПБА), сертифицированного в соответствии с отечественными и международными требованиями, и прозрачного с точки зрения различных регуляторов, для всех научных коллективов РФ. Что позволит выводить вакцины и инновационные препараты на рынки стран-участниц OECD.
В первом проекте предлагается создать лабораторию базового уровня по работе с ПБА III-IV групп патогенности (согласно классификации СанПиНа3.3686-21) на базе блока работы с клеточным материалом специализированного Лабораторного корпуса №1 Филиала ГНЦ ИБХ РАН. Сформировать технологию и регламенты работы с ПБА с учетом требований GLP, коллектив специально подготовленных специалистов, выполнить имеющийся план научных задач.
В случае удачного завершения проекта и его продолжения на имеющейся квалификационной базе провести работы по созданию лаборатории изолированного уровня под работу с ПБА 2 группы патогенности на базе блока работы с генетическим материалом специализированного Лабораторного корпуса №1 Филиала ГНЦ ИБХ РАН (ЛАБ-1).
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
285100.0
|
| Дата начала |
2025-06-16
|
| Дата окончания |
2027-12-31
|
| Номер контракта |
075-15-2025-514
|
| Дата контракта |
2025-06-16
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
57.08
|
| Количество просмотров |
17
|
| Руководитель работы |
Белогуров Алексей Анатольевич
|
| Руководитель организации |
Габибов Александр Габибович
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ ИМ. АКАДЕМИКОВ М.М. ШЕМЯКИНА И Ю.А. ОВЧИННИКОВА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
—
|
| Основание НИОКТР |
Грант
|
| Последний статус |
2025-07-18 14:01:54 UTC, 2025-07-18 14:01:54 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
| Отраслевой сегмент |
—
|
| Минздрав |
—
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
испытания безопасности; центр коллективного пользования,; доклинические исследования,; Биомодель,
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
34.05.25 - Методы и аппаратура для регистрации, обработки и хранения биологических данных
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Биохимические методы исследования; Биохимия и молекулярная биология
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
ikrbs: {'card_list': [{'id': 'UHODVN1YQNH4WIPYP3O4EV7P'}]}
|
