| Название НИОКТР |
Разработка тест-системы для ускоренной идентификации возбудителей инфекционных поражений костей и суставов, в том числе у больных социально-значимыми инфекциями (ВИЧ, вирусные гепатиты, туберкулез)
|
| Аннотация |
Этиологическая диагностика инфекционных поражений костей и суставов, особенно спондилитов, остаётся низкоэффективной из-за недостаточной чувствительности традиционных микробиологических методов (30–40%) и отсутствия доступных молекулярно-генетических тест-систем, способных одновременно выявлять широкий спектр клинически значимых возбудителей. Это приводит к задержкам в назначении адекватной антибиотикотерапии и выборе хирургической тактики, увеличивая риски инвалидизации и смертности, особенно у пациентов с коморбидными состояниями (ВИЧ, вирусные гепатиты, туберкулёз).
Цель исследования: разработать тест-систему на основе ПЦР для выявления ДНК возбудителей, наиболее часто вызывающих поражения костей и суставов.
Задачи исследования:
2026 г.
1. Изучение этиологической структуры и эффективности микробиологической диагностики поражений костей и суставов пациентов УНИИФ - филиала ФГБУ «НМИЦ ФПИ». Формирование перечня наиболее актуальных возбудителей и предикторов их лекарственной устойчивости.
2. Проведение патентного исследования.
3. Разработка предварительного технического задания на тест-систему для ускоренной идентификации возбудителей инфекционных поражений костей и суставов, в том числе у больных социально-значимыми инфекциями (ВИЧ, вирусные гепатиты, туберкулез).
2027 г.
1. Создание лабораторного образца тест-системы.
2. Разработка предварительного проекта технической документации.
3. Подготовка патентной заявки.
4. Создание экспериментального образца тест-системы (с участием организации-партнера). Апробация экспериментального образца в клинических условиях.
2028 г.
1. Разработка опытного образца тест-системы.
2. Проведение испытаний опытного образца новой тест-системы в клинических условиях.
3. Разработка проекта эксплуатационной и технической документации.
Материал и методы исследования:
В работе будут использованы:
• Ретроспективный и проспективный анализ этиологической структуры инфекционных поражений костей и суставов у пациентов УНИИФ.
• Молекулярно-генетические методы (ПЦР в реальном времени) для детекции ДНК возбудителей.
• Лабораторное моделирование, разработка и апробация тест-системы на основе мультиплексной ПЦР.
• Патентные исследования и анализ научно-технической литературы.
• Статистические методы для оценки диагностической чувствительности и специфичности.
В результате выполнения НИР, к концу 2028 года будет создан опытный образец тест-системы на основе ПЦР-РВ (Р02.4), позволяющий в течение 2–3 дней идентифицировать широкий спектр возбудителей инфекционных поражений костей и суставов. Ожидается повышение чувствительности и сокращение сроков этиологической диагностики, что позволит оптимизировать антибиотикотерапию и хирургическую тактику, снизить уровень инвалидизации и смертности среди пациентов, в том числе с социально-значимыми инфекциями.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
67152.919
|
| Дата начала |
2026-01-01
|
| Дата окончания |
2028-12-31
|
| Номер контракта |
056-00128-26-00
|
| Дата контракта |
2026-01-12
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
616-002.5
|
| Количество просмотров |
1
|
| Руководитель работы |
Вахрушева Диана Владимировна
|
| Руководитель организации |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2026-02-06 09:42:44 UTC, 2026-02-06 09:42:44 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
туберкулез; спондилит; тест-система; ПЦР-РТ; диагностика
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.53 - Туберкулез; 76.03.43 - Медицинская микробиология; 76.35.33 - Лабораторное дело
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Инфекционные заболевания; Дыхательная система
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
