| Название НИОКТР |
Разработка опытного образца автоматизированного устройства для ускоренной детекции и определения антибиотикорезистентности микобактерий туберкулеза с целью импортозамещения
|
| Аннотация |
Проект направлен на решение критической проблемы российского здравоохранения в области фтизиатрии — отсутствия отечественных автоматизированных систем для культуральной диагностики туберкулеза и определения лекарственной устойчивости возбудителя. Прекращение поставок и технической поддержки зарубежных аналогов (систем Bactec MGIT) привело к снижению доступности, качества и своевременности исследований, что напрямую влияет на эффективность лечения, способствует росту смертности и распространению лекарственно-устойчивых форм туберкулеза (МЛУ/ШЛУ-ТБ). Создание отечественного прибора является ключевым элементом обеспечения технологического суверенитета и импортозамещения в сфере лабораторной диагностики.
Цель: разработка и создание опытного образца (уровень готовности технологии, УГТ-5) автоматизированного устройства для культивирования, ускоренной детекции роста и определения антибиотикорезистентности Mycobacterium tuberculosis в жидких питательных средах.
Задачи исследования:
1.Отработка условий тест-системы для детекции роста и тестирования лекарственной чувствительности M.tuberculosis в автоматизированной системе (с использованием специфических метаболитов, красителей и химических сенсоров) (2026-2027);
2. Разработать макет прибора для детекции роста и определения антибиотикорезистентности M.tuberculosis (2026);
3.Разработать экспериментальный образец устройства для детекции роста и определения антибиотикорезистентности M.tuberculosis (2027);
4. Разработать опытный образец устройства и тест-системы для детекции роста и определения антибиотикорезистентности M.tuberculosis (2028);
5. Определить аналитическую и диагностическую эффективность тест-системы (2028);
6. Провести технические испытания разработанного опытного образца анализатора (2028).
Материалы и методы:
• Объект исследования: клинические штаммы и культуры M. tuberculosis, включая лекарственно-устойчивые изоляты, а также биологические образцы пациентов (мокрота).
• Методология: применение оптической спектроскопии для детекции флуоресцентного сигнала, индуцированного специфическими маркерами жизнедеятельности микобактерий в жидкой питательной среде.
• Подход: последовательная разработка (макет → экспериментальный образец → опытный образец) с проведением серий лабораторных экспериментов по подбору индукторов и валидации метода.
• Кооперация: проект выполняется в научно-производственной кооперации ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России, Института физики твердого тела РАН (ИФТТ РАН) и ООО «Раммикс».
Ожидаемый результат: к концу 2028 года планируется получить опытный образец автоматизированного анализатора (P02.2). Устройство будет представлять собой прибор с интегрированной оптической схемой, термостатом и панелью для пробирок, способный в автоматическом режиме проводить культивирование, детектировать рост микобактерий и определять их чувствительность к антибиотикам. Результат станет основой для последующих этапов клинических испытаний, регистрации и запуска серийного производства отечественного аналога систем Bactec MGIT.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
259465.553
|
| Дата начала |
2026-01-01
|
| Дата окончания |
2028-12-31
|
| Номер контракта |
056-00128-26-00
|
| Дата контракта |
2026-01-12
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
615.47:616-074
|
| Количество просмотров |
1
|
| Руководитель работы |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Руководитель организации |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2026-02-06 09:46:58 UTC, 2026-02-06 09:46:58 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
приборостроение; оптическая спектроскопия; туберкулез; автоматический анализатор; жидкие питательные среды; м. tuberculosis; культуральная диагностика; антибиотикорезистентность
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.53 - Туберкулез; 76.03.43 - Медицинская микробиология; 76.13.23 - Медицинские комплексы, системы и приборы для аналитических исследований
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Инфекционные заболевания; Биохимия и молекулярная биология; Медицинская техника
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
