| Название НИОКТР |
Биодеградируемая система доставки лекарств для локальной терапии туберкулезных и неспецифических артритов
|
| Аннотация |
Инфекционные артриты туберкулезной и неспецифической этиологии, а также перипротезные инфекции (ППИ) остаются серьезной клинической проблемой с высокой инвалидизацией, частыми рецидивами и значительными экономическими затратами на лечение. Существующие методы локальной терапии на основе полиметилметакрилатных (ПММА) цементов имеют существенные недостатки: низкая биодеградация, ограниченный выбор совместимых антибиотиков, неконтролируемое высвобождение препаратов и необходимость повторных операций. В связи с этим разработка биодеградируемых систем доставки лекарств для создания высокой локальной концентрации антимикробных препаратов в очаге инфекции является актуальной задачей современной ортопедии и травматологии.
Цель исследования: разработка медицинского изделия — биодеградируемой системы доставки лекарств на основе альгинатного гидрогеля для локальной терапии туберкулезных и неспецифических артритов.
Задачи исследования:
2026 г.
1. Анализ полимерных гидрогелевых альгинатных композиций и определение критических элементов технологии.
2. Изучение влияния добавок на реологические свойства, процесс отверждения и характеристики гидрогелевых систем.
3. Исследование динамики элюции антимикробных препаратов (рифампицин, изониазид, линезолид, амикацин, ванкомицин, левофлоксацин) из отвержденной композиции.
4. Разработка отверждаемой гидрогелевой композиции с пролонгированным высвобождением лекарственного препарата и создание макетного образца.
2027 г.
5. Оценка санитарно-химических показателей, острой и хронической токсичности, сроков биодеградации композиции.
6. Разработка эскизной документации экспериментального образца.
7. Оценка in vitro антимикробной активности системы с включенными противотуберкулезными и антимикробными препаратами.
2028 г.
8. Создание экспериментального образца медицинского изделия.
9. Определение эффективности (антимикробной активности) разработанного изделия в эксперименте на животных.
Материалы и методы:
• Использование природных альгинатных гидрогелей как биосовместимой и биодеградируемой основы.
• Лабораторные исследования реологических, физико-химических и токсикологических свойств композиций.
• In vitro тестирование элюции антибиотиков и антимикробной активности.
• Эксперименты на животных для оценки эффективности и безопасности.
• Статистические, расчетные и моделирующие методы для обоснования концепции и параметров изделия.
К 2028 году планируется создание экспериментального образца медицинского изделия Р2.01 (УГТ 4) — биодеградируемой системы доставки лекарств в виде двухкомпонентного гидрогеля для смешивания во время операции. Ожидается, что изделие обеспечит контролируемое высвобождение антимикробных препаратов в очаге инфекции в концентрациях, значительно превышающих достижимые при использовании ПММА, что позволит повысить клиническую и экономическую эффективность лечения, снизить инвалидизацию, смертность и потребность в повторных хирургических вмешательствах.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
44422.797
|
| Дата начала |
2026-01-01
|
| Дата окончания |
2028-12-31
|
| Номер контракта |
056-00128-26-00
|
| Дата контракта |
2026-01-12
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
615.46:617.5
|
| Количество просмотров |
2
|
| Руководитель работы |
Перецманас Евгений Оркович
|
| Руководитель организации |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2026-02-06 09:48:16 UTC, 2026-02-06 09:48:16 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
неспецифический артрит; антибиотики; локальная терапия; альгинат; контролируемое выделение; туберкулезный артрит; гидрогели; противотуберкулезные препараты
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.09.31 - Хирургические материалы; 76.09.41 - Полимерные материалы медицинского назначения и изделия из них; 76.29.41 - Ортопедия и травматология. Медицинские аспекты протезирования
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Полимеры; Ортопедия
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
