| Название НИОКТР |
Разработка липосомальной формы линезолида для ингаляционной терапии микобактериальной инфекции
|
| Аннотация |
Туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы (МЛУ, пре-ШЛУ, ШЛУ), остается глобальной проблемой здравоохранения. Стандартные схемы терапии характеризуются низкой эффективностью, длительностью и высокой токсичностью. Линезолид — высокоэффективный препарат для лечения устойчивого туберкулеза, но его применение ограничено серьезными побочными эффектами (нейропатия, миелосупрессия). Разработка липосомальной формы для ингаляционного введения позволяет повысить концентрацию препарата в легких, снизить системную токсичность и улучшить переносимость лечения.
Цель исследования: разработка новой липосомальной формы линезолида для ингаляционного введения и оценка ее эффективности и безопасности в доклинических исследованиях.
Задачи исследования:
2026 г.
1. Провести анализ литературных и патентных данных по липосомальным формам для терапии туберкулеза.
2. Синтезировать и охарактеризовать опытные образцы липосомального линезолида, изучить их физико-химические свойства и стабильность.
3. Разработать модель туберкулезной гранулемы in vitro для оценки цитотоксичности и эффективности новой формы.
2027 г.
4. Разработать метод количественного определения линезолида в тканях для фармакокинетических исследований.
5. Изучить эффективность ингаляционной формы на моделях туберкулеза у лабораторных животных in vivo.
2028 г.
6. Провести токсикологические исследования безопасности формы в соответствии с правилами GLP.
Материалы и методы:
• Использование липосом на основе соевого лецитина и холестерина, полученных методом ультразвуковой диспергации.
• Физико-химические методы анализа: ИК-спектроскопия, динамическое светорассеяние, ВЭЖХ.
• Биологические модели: in vitro модель туберкулезной гранулемы на основе мононуклеарных клеток человека, in vivo модели на мышах/морских свинках, инфицированных микобактериями туберкулеза.
• Доклинические исследования: фармакокинетика, токсикология, оценка специфической активности.
Ожидаемый результат:
• Создание активной фармацевтической субстанции липосомального линезолида для ингаляционного применения.
• Получение данных по эффективности, безопасности и фармакокинетике новой формы на доклиническом этапе.
• Подготовка к регистрации инновационного лекарственного препарата для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза.
Разработка позволит повысить эффективность и безопасность терапии туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, снизить частоту побочных эффектов, сократить сроки лечения и улучшить качество жизни пациентов.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
94416.862
|
| Дата начала |
2026-01-01
|
| Дата окончания |
2028-12-31
|
| Номер контракта |
056-00128-26-00
|
| Дата контракта |
2026-01-12
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
616-002.5
|
| Количество просмотров |
1
|
| Руководитель работы |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Руководитель организации |
Васильева Ирина Анатольевна
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2026-02-02 09:59:38 UTC, 2026-02-02 09:59:38 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
туберкулез; безопасность; эффективность; липосомы; линезолид; химиотерапия; нанопрепараты
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.53 - Туберкулез; 76.31.35 - Фармхимия; 31.15.37 - Химия коллоидов. Дисперсные системы
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Дыхательная система; Фармакология и фармацевтика; Коллоидная химия
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
