| Название НИОКТР |
Повышение качества пародонтологической помощи подросткам с применением пробиотического штамма Streptococcus salivarius M18
|
| Аннотация |
Цель исследования: повышение качества оказания пародонтологической помощи и снижение риска развития стоматологических заболеваний (гингивит, пародонтит) у подростков путем оценивания клинической эффективности и безопасности использования пробиотического штамма SsM18.
Объекты исследования: 100 пациентов в возрастной группе (подростковой) от 15 до 18 лет.
Этическое обоснование исследования
Данное исследование планируется и будет проводиться в строгом соответствии с фундаментальными этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA) 75-ой Генеральной Ассамблее в 2024 году и Международных руководствах по надлежащей клинической практике (ICH GCP E6(R3)) 2025 года, а также в соответствии с Федеральным законом РФ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Лечебно-диагностические мероприятия будут проводиться с предварительным информированным добровольным согласием пациента. Лечебные и диагностические мероприятия будут выполняться с соблюдением СанПиН 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", Федеральным законом №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России N 786н от 31.07.20 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях". Применяемое в исследовании оборудование, материалы, препараты прошли клиническую апробацию, имеют соответствующие регистрационные удостоверения и разрешены к клиническому применению на территории РФ. Медицинские изделия и лекарственные препараты используются в соответствии с инструкциями к их применению. Будут соблюдены правила проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований; обязательные требования к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Лечение и профилактика пациентов будет проведена в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи (при наличии).
Новая методика профилактики гингивита и пародонтита с применением пробиотического штамма Streptococcus Salivarius M18 может быть использована для повышения качества пародонтологической помощи подросткам.
Новизна исследования:
Рандомизированное проспективное исследование влияния штамма SsM18 на микробиологический статус и клинические показатели у подростков даст возможность выявить на популяции пациентов в РФ способность штамма SsM18 к колонизации в полости рта и вытеснению пародонтопатогенов (P. gingivalis, T. Denticola, F. nucleatum), улучшая состояние пародонта у данной категории пациентов, а также установить корреляционные связи между динамикой микробиологических и клинических показателей.
Практическая значимость
Снизить показатели заболеваемости гингивитом среди подростков за счет эффективного вытеснения патогенной микрофлоры, являющейся основной причиной воспаления, и формирования здорового микробного биоценоза.
Сократить экономические затраты как на индивидуальном уровне (снижение стоимости лечения для пациента), так и на системном уровне (уменьшение финансовой нагрузки на систему здравоохранения за счет смещения акцента с лечения развившихся осложнений на их эффективную профилактику).
Внедрить в тактику комплексного лечения гингивита и пародонтииа применение пробиотического штамма S. salivarius M18, направленной на коррекцию микробиома ротовой полости.
Разработать научно обоснованные методические рекомендации и алгоритмы включения пробиотической терапии в стандартные схемы пародонтологической помощи подросткам, предназначенные для врачей-стоматологов и гигиенистов.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
0.0
|
| Дата начала |
2025-09-19
|
| Дата окончания |
2028-12-31
|
| Номер контракта |
8
|
| Дата контракта |
2025-09-19
|
| Количество отчетов |
1
|
| УДК |
616.31; 617.52-089
|
| Количество просмотров |
3
|
| Руководитель работы |
Шашмурина Виктория Рудольфовна
|
| Руководитель организации |
Козлов Роман Сергеевич
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
—
|
| Основание НИОКТР |
Инициативная
|
| Последний статус |
2025-10-20 10:12:16 UTC, 2025-10-20 10:12:16 UTC
|
| ОКПД |
Услуги в области стоматологии прочие
|
| Отраслевой сегмент |
—
|
| Минздрав |
—
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
пробиотики; гигиена полости рта; пародонтологическая помощь подросткам; штамм Streptococcus salivarius M18; гингивит; пародонтит
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.55 - Стоматология и челюстно-лицевая хирургия
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Стоматология и хирургическая стоматология
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
