Научное обоснование технологий повышения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях
| Название НИОКТР | Научное обоснование технологий повышения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях |
|---|---|
| Аннотация | В настоящее время существуют следующие не решенные проблемы: - не регламентированы в нормативно-правовых актах процедуры мониторинга и аудита клинических испытаний, в том числе с участием человека, экспертной организацией Росздравнадзора с целью обеспечения качества и безопасности применения медицинских изделий. - В настоящее время отсутствует двусторонняя связь между медицинскими организациями и Росздравнадзором при подаче сообщений о неблагоприятных событиях (медицинские организации не знают о решении Росздравнадзора по неблагоприятному событию, кроме случаев, когда производится отбор МИ). - В настоящее время окончательно не отлажен механизм взаимодействия медицинской организации, производителя и экспертной организации при подаче отчетов пострегистрационного клинического мониторинга, план ПКМ не внесен в перечень документов регистрационного досье. |
| Доступ к ОКОГУ исполнителя | False |
| Количество связанных РИД | 0 |
| Количество завершенных ИКРБС | 0 |
| Сумма бюджета | 0.0 |
| Дата начала | 2023-02-16 |
| Дата окончания | 2028-02-16 |
| Номер контракта | Протокол № 1 |
| Дата контракта | 2023-02-16 |
| Количество отчетов | 1 |
| УДК | 614 |
| Количество просмотров | 14 |
| Руководитель работы | Прокопьев Максим Владимирович |
| Руководитель организации | Иванов Игорь Владимирович |
| Исполнитель | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Заказчик | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Федеральная программа | Отсутствует |
| Госпрограмма | — |
| Основание НИОКТР | Инициативная |
| Последний статус | 2025-10-30 08:15:50 UTC, 2025-10-30 08:15:50 UTC |
| ОКПД | Услуги в области медицины прочие, не включенные в другие группировки |
| Отраслевой сегмент | — |
| Минздрав | — |
| Межгосударственная целевая программа | — |
| Ключевые слова | пострегистрационный клинический мониторинг медицинских изделий; безопасное обращение медицинских изделий; качество и безопасность медицинской деятельности |
| Соисполнители | — |
| Типы НИОКТР | Поисковое (ориентированные фундаментальные) исследование |
| Приоритетные направления | — |
| Критические технологии | — |
| Рубрикатор | 76.75.02 - Общие проблемы; 76.01.01 - Руководящие материалы |
| OECD | — |
| OESR | Прочие медицинские науки |
| Приоритеты научно-технического развития | в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий; |
| Регистрационные номера | ikrbs: {'card_list': [{'id': 'MJBUML6XG3050KUASRI8GPJY'}]} |