| Название НИОКТР |
Разработка и испытания прототипа жидкой комбинированной контрольной сыворотки для иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализа, содержащей HBs-антиген, антитела к ВИЧ-1, ВГС, T.pallidum, HBcore-антигену
|
| Аннотация |
Целью проекта является разработка технологии производства «ККС-5» - комбинированной контрольной сыворотки для ИФА/ИХЛА, содержащей HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВГС, T.pallidum, HBcore-антигену
Продукт представляет собой отечественный аналог контрольного материала Virotrol компании BioRad (США). Данный продукт будет первой комбинированной контрольной сывороткой для ИФА/ИХЛА, а также первой многокомпонентной контрольной сывороткой для ИФА/ИХЛА, содержащей HBsAg и антитела к четырем аналитам, произведённой на территории РФ, что позволит значительно снизить цены на реагент и упростит логистику, а также организация собственного производства контрольных материалов на территории России является вопросом стратегической безопасности в области медицинской диагностики и сфере здравоохранения РФ.
Результатом НИОКР будет разработка ТУ, проекта инструкции и изготовление 3 опытных серий продукта.
Продукт будет применяться как внутрилабораторный контроля качества (ВЛК).
Потенциальными потребителями продукта являются государственные и коммерческие лаборатории КЛД, т.к. Центры по профилактике и лечению ВИЧ инфекции и СПИДа, центры переливания крови, лаборатории Хеликс (РФ) и Инвитро (РФ), а также производители тест-систем на базе ИФА/ИХЛА, т.к. НПО "Диагностические системы" (РФ), ГК "Алкор Био", ООО "ХЕМА", АО "Вектор-Бест".
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
5000.0
|
| Дата начала |
2025-10-07
|
| Дата окончания |
2026-10-06
|
| Номер контракта |
2ГС1МедС26/106630
|
| Дата контракта |
2025-10-07
|
| Количество отчетов |
2
|
| УДК |
602.6
|
| Количество просмотров |
10
|
| Руководитель работы |
Агалакова Ольга Александровна
|
| Руководитель организации |
Агалакова Ольга Александровна
|
| Исполнитель |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БМК ГРУПП"
|
| Заказчик |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФОНД СОДЕЙСТВИЯ РАЗВИТИЮ МАЛЫХ ФОРМ ПРЕДПРИЯТИЙ В НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ СФЕРЕ"
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
—
|
| Основание НИОКТР |
Грант
|
| Последний статус |
2025-11-07 06:50:26 UTC, 2025-11-07 06:50:26 UTC
|
| ОКПД |
Сыворотки иммунные
|
| Отраслевой сегмент |
—
|
| Минздрав |
—
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
ИФА; реагент; контрольная сыворотка; антитела к HBcore-антигену; антитела к T.pallidum; антитела к ВГС; антитела к ВИЧ-1; HBs-антиген
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
62.33.02 - Общие проблемы
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Технологии, связанные с манипуляцией клетками, тканями, органами или всем организмом (вспомогательная репродукция)
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
