| Название НИОКТР |
Применение режима комбинированной химиоиммунотерапии и NK-клеточной терапии для лечения пациентов детского возраста с рефрактерной или рецидивирующей нейробластомой и ганглионейробластомой высокого риска
|
| Аннотация |
Нейробластома (НБ) − злокачественное новообразование симпатической нервной системы, встречающееся у 1 из 8 тыс. живорожденных детей. На долю НБ в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями детского возраста приходится 6−10%, в структуре смертности − 12–15%, таким образом, НБ является наиболее распространенной и смертельно опасной экстракраниальной опухолью детского возраста.
Наиболее неблагоприятной в прогностическом плане группой пациентов с НБ являются пациенты с 4 стадией заболевания, стратифицированные в группу высокого риска, внутри которой выделяются две подгруппы с крайне неблагоприятным течением заболевания: пациенты с неудовлетворительным ответом на индукционный этап терапии (рефрактерным течением) и пациенты с рецидивом заболевания.
Несмотря на интенсивную мультимодальную терапию, как в первой, так и во второй линии терапии, а также дополнительные терапевтические опции у ряда пациентов, имеющих показания к проведению терапии метайодбензилгуанидином, меченным 131I (131I-MIBG), и постконсолидационной иммунотерапии на основе анти-GD2 МАТ ch14.18/CHO, объективные показатели эффективности терапии остаются неудовлетворительными.
Известно, что достижение хорошего ответа по окончании индукционного этапа терапии у пациентов с НБ связано с более высокой долгосрочной выживаемостью, при этом улучшение ответа на индукционный этап терапии может способствовать повышению показателей эффективности терапии, что может быть достигнуто посредством интенсификации индукционного этапа терапии (для пациентов с рефрактерным течением) и интенсификации терапии второй линии (для пациентов с рецидивирующим течением).
Основными преимуществами протокола клинического исследования является возможность преодоления гетерогенной лекарственной резистентности опухоли за счет синергического взаимодействия цитостатических и иммунобиологических агентов в комбинации с NK-клеточной терапией. В основе этого подхода лежит использование комбинации цитостатиков с анти-GD2 моноклональными антителами, что способствует усилению противоопухолевого эффекта. Кроме того, применение культивированных и активированных ex vivo аутологичных NK-клеток позволяет компенсировать дефицит эффекторов в период индуцированной миелосупрессии, при этом их количество и функциональная активность дополнительно усиливают антителоопосредованную цитотоксичность, что повышает шансы на успешное лечение и улучшение клинических исходов. Такой комплексный подход открывает новые перспективы для повышения эффективности терапии у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей НБ группы высокого риска.
Ожидаемыми результатами выполнения протокола являются значительное увеличение количественных показателей эффективности терапии − ЧОО, ОВ, БСВ, ВБП и ВБР, а также качества жизни пациентов.
Основная цель: Оценка переносимости и безопасности курсов химиоиммунотерапии в сочетании с аутологичной NK-клеточной терапией у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей нейробластомой и ганглионейробластомой 4-й стадии группы высокого риска
Дополнительные цели
• Оценка количества NK-клеток после ex vivo культивирования и их персистенции in vivo после трансфузии в комбинации с химиоиммунотерапией.
Оценка эффективности терапии и долгосрочных исходов после применения режима химиоиммунотерапии в сочетании с NK-клеточной терапией
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
0.0
|
| Дата начала |
2025-11-19
|
| Дата окончания |
2028-11-19
|
| Номер контракта |
12/2025
|
| Дата контракта |
2025-09-30
|
| Количество отчетов |
1
|
| УДК |
616-006
|
| Количество просмотров |
3
|
| Руководитель работы |
Шаманская Татьяна Викторовна
|
| Руководитель организации |
Грачев Николай Сергеевич
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
—
|
| Основание НИОКТР |
Инициативная
|
| Последний статус |
2025-11-20 08:34:14 UTC, 2025-11-20 08:34:14 UTC
|
| ОКПД |
Услуги больниц прочие, оказываемые врачами
|
| Отраслевой сегмент |
—
|
| Минздрав |
—
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
Комбинированная химиоиммунотерапия и NK-клеточная терапия; Ганглионейробластома высокого риска у детей; Рефрактерная или рецидивирующая нейробластома у детей; NK-клеточная терапия
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Фундаментальное исследование; Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.49 - Онкология
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Онкология
|
| Приоритеты научно-технического развития |
Отсутствует
|
| Регистрационные номера |
—
|
