| Аннотация |
На сегодняшний день доступны 20-летние результаты клапаносохраняющего протезирования корня аорты с реимплантацией аортального клапана (АК) или операции Дэвида. В силу отсутствия факта замещения АК механическим либо биологическим протезом операция Дэвида характеризуется относительно низкими рисками тромбоэмболических, геморрагических и инфекционных осложнений, а также более высоким качеством жизни пациентов [Mastrobuoni S. и соавт., 2019; Чернявский А.М. и соавт., 2015]. Вместе с тем, пациенты после операции Дэвида имеют более высокий риск рецидива АР, в ряде случаев приводящей к повторной операции [Klotz S. и соавт., 2018; Mastrobuoni S. и соавт., 2023]. Операция Дэвида технически значительно сложнее замещения АК, корня и ВА клапаносодержащим кондуитом (операции Бенталла-Де Боно), в силу чего входит в арсенал относительно небольшого количества клиник, и доля операций Дэвида среди всех вмешательств при заболеваниях ВА небольшая. Так, в нашей стране в 2022 г. было выполнено 3010 операций на ВА с общей госпитальной летальностью 7,5%, включая лишь 346 (11,5%) операций Дэвида и 16 (0,53%) операций Florida sleeve – реимплантации корня аорты [Бокерия Л.А. и соавт., 2023]. Отрицательными сторонами клапаносохраняющих операций на корне аорты являются увеличенное время искусственного кровообращения и аноксии миокарда в сравнении с операцией Бенталла-Де Боно, технически менее удобное проведение реконструкции корня аорты в условиях минидоступа (верхней частичной J-образной стернотомии либо правосторонней боковой миниторакотомии), риски кровотечений интраоперационно и в раннем послеоперационном периоде [Lee H. и соавт., 2018]. Кроме того, операция Дэвида во многом остается оператор-зависимой, результаты которой коррелируют с личным опытом хирурга. Актуальными задачами являются повышение скорости выполнения, улучшение воспроизводимости, снижение оператор-зависимости, достижение стабильных результатов и приближение клапаносохраняющего протезирования корня аорты по сложности к рутинной операции протезирования АК. Для решения перечисленных задач нами было разработано устройство для позиционирования створок АК при выполнении клапаносохраняющего протезирования корня аорты. Наша разработка основывается на результатах группы H. Akimoto, а также на работах M. Jelenc и A. Elibol, предложивших разные варианты устройств, упрощающих выбор протеза аорты подходящего диаметра и нахождение оптимальной позиции створок АК при его реимплантации [Akimoto H. и соавт., 2001; Jelenc M. И соавт., 2018; Elibol A., 2020].
Статистических данных, касающихся ранних и отдаленных осложнений после кардиохирургических вмешательств на АК, а также данных об основных факторах риска, влияющих на выживаемость, частоту повторных госпитализаций в стационар у данной группы больных, в РФ на сегодняшний день не существует. Известно о количестве реопераций на клапанах сердца, которое превышает 450 вмешательств в год [Бокерия Л.А. и соав., 2024]. По данным Европейских коллег, хроническая сердечная недостаточность встречается в 54-55% случаев у пациентов с протезированными клапанами сердца и связана с более худшей выживаемостью пациентов в послеоперационном периоде [Tagliari, Fábio et al., 2022]. Сопутствующая фибрилляция предсердий в послеоперационном периоде диагностируется практически у 34-36% пациентов, перенесших протезирование клапанов сердца [Zulkifly, H.H., et al., 2023; Alsidawi, S. et al., 2021; Ibrahim, Khalid Shaker et al., 2023] и достоверно ассоциируется с более высокой частотой развития тромбоэмболических осложнений (ТЭО), повторных госпитализаций и летального исхода [Shahim B., et al., 2021].
Таким образом, актуальными вопросами являются совершенствование конструкции нового устройства для ассистированного клапаносберегающего протезирования корня аорты с реимплантацией аортального клапана, разработка нового протеза для совместного применения с указанным устройством, а также поиск предикторов резидуальной и рецидивной аортальной недостаточности после клапаносберегающего протезирования корня аорты, в том числе с применением методов машинного обучения. В ходе ранее проведенных исследований был создан прототип нового устройства для клапаносберегающей хирургии ВА, получен патент «Устройство для интраоперационного позиционирования створок аортального клапана при формировании проксимального анастомоза сосудистого протеза с выходным трактом левого желудочка в процессе протезирования корня аорты с сохранением аортального клапана методом реимплантации» [Успенский В.Е. и соавт., 2024]. В ходе первичных испытаний был выявлен ряд негативных факторов, связанных с несовершенством конструкции устройства (сложности с фиксацией устройства в области ФК АК, проблемы с перемещением стоек и ненадежность их конструкции, неудобная фиксация нитей в держателях, чрезмерная общая высота конструкции). Перечисленные недостатки делают невозможным рутинное использование данного прототипа в доклинических и клинических испытаниях и определяют необходимость дальнейшей модернизации конструкции. Модификация и внедрение данной разработки в хирургической арсенал при оказании помощи пациентам с аневризмами и расслоениями восходящей аорты позволит добиться приоритетных целей (снижение смертности и инвалидизации), улучшить результаты и повысить воспроизводимость за счет стандартизации клапаносохраняющего протезирования корня аорты, и рекомендовать данный метод к значительно более широкому применению.
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
