| Название НИОКТР |
Разработка метода профилактики ото- и вестибулотоксических реакций на фоне противотуберкулезной терапии у больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя
|
| Аннотация |
Одна из главных проблем современной фтизиатрии – недостаточная эффективность лечения больных туберкулезом (ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) возбудителя – заставляет использовать химиопрепараты с повышенной токсичностью. При этом продолжительность химиотерапии больных с МЛУ-ТБ длится намного дольше, чем при ТБ с лекарственно чувствительным возбудителем. Часто у таких больных приходится безальтернативно применять аминогликозиды и пептидные антибиотики, обладающие высокой ото- и вестибулотоксичностью.
Нами предлагаются новые методические подходы к решению проблемы лечения больных с МЛУ-ТБ, а именно применение в комплексной противотуберкулезной химиотерапии метаболических препаратов, содержащих инозин + НАД + рибофлавин + сукцинат, либо тиоктовую кислоту и предназначенных для лечения токсико-гипоксических расстройств, сопровождающих прием указанных антибиотиков
Оценка эффективного применения ото-/вестибулопротекторов будет производиться в пилотных исследованиях на контингентах больных клинических отделений учреждения.
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Больным дополнительно к стандартным режимам антибактериальной терапии (группа 1) по показаниям будет назначен Амикацин в течение 3 месяцев (группа 2). Отдельную группу составят пациенты с включением метаболиков в профилактически-лечебном режиме на фоне лечения амикацином (группа 3). В обследование включены аудиологический скрининг, мониторинг вестибулярной функции, клинико-биохимические анализы крови, опросник количественной оценки приверженности к лечению. Требуемый уровень значимости различий составит 0,05, мощность исследования составит 90%, исследование средней точности, объем выборки - 150, формула расчета – по таблице [Отдельнова К.А. Определение необходимого числа наблюдений в социально-гигиенических исследованиях // Сб. трудов 2-го ММИ. – 1980. – Т. 150, вып. 6. – С.18–22.].
2025-2026 гг.: набор пациентов в исследуемые группы, проведение лечебных мероприятий в соответствии с задачами проекта, сбор клинического материала, выполнение необходимых анализов, публикация промежуточных результатов исследования. 2027 год – полный анализ проведенных исследований, публикация результатов, подготовка отчетов, подготовка документов для представления в Минздрав для проведения клинической апробации метода.
Срок окончания клинических исследований нового метода, дополняющего стандартные режимы химиотерапии больных туберкулезом – конец 2027 г.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
13216.44
|
| Дата начала |
2025-01-01
|
| Дата окончания |
2027-12-31
|
| Номер контракта |
056-00004-25-02
|
| Дата контракта |
2025-04-01
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
616-002.5
|
| Количество просмотров |
3
|
| Руководитель работы |
Шварц Яков Шмульевич
|
| Руководитель организации |
Ставицкая Наталия Васильевна
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НОВОСИБИРСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
Развитие здравоохранения
|
| Основание НИОКТР |
Государственное задание
|
| Последний статус |
2026-01-15 08:19:13 UTC, 2026-01-15 08:19:13 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области медицинских наук
|
| Отраслевой сегмент |
Медицинская наука
|
| Минздрав |
Есть данные
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
туберкулез; аминогликозиды; сенсоневральная тугоухость; ототоксичность; профилактика нежелательных реакций
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка и лабораторная проверка ключевых элементов технологии
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.53 - Туберкулез; 76.31.29 - Клиническая фармакология; 76.29.54 - Оториноларингология
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Эпидемиология; Инфекционные заболевания; Оториноларингология
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных);
|
| Регистрационные номера |
ikrbs: {'card_list': [{'id': 'M4GXK8UTHNHL7LFGEMH5KNF6'}, {'id': 'LI2C5X57WGYQ37W5S0MPB92R'}]}
|
